艾滋病治疗领域,越来越多的国内企业走上台前。

7月21日,根据药监局消息,真实生物阿兹夫定片获批上市,这是首个国产核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif双靶点抑制剂。

上半年已经过去,海外药企巨头开始展示肌肉。昨日,诺华和强生发布半年报,表现均不错。具体来看,诺华营收增长7%,净利润增长14%;强生营收增长16.9%,净利润增长73.1%。

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

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公司

1)石药集团米托蒽醌脂质体制剂获批临床

7月21日,据CDE官网,石药集团盐酸米托蒽醌脂质体注射液获批临床,适应症为复发难治性多发性骨髓瘤。

由石药集团自主研发的盐酸米托蒽醌脂质体,其活性成份是米托蒽醌,本质为抗生素类化疗药,明确对淋巴瘤、白血病、乳腺癌等实体瘤有效。

脂质体改良后,使得药物对肿瘤组织具有靶向性和缓释性,在肿瘤组织中能保持较高的药物浓度,作用时间长,增加疗效。而肿瘤外组织器官内游离米托蒽醌减少,大大减低了毒性。

2)翰中生物/鼎康生物PD-1单抗获批临床

7月21日,翰中生物与鼎康生物合作研发的PD-1单抗获批临床,适应症为晚期胃或胃食管交界处癌。

PD-1是程序性死亡受体-1,位于T细胞表面。PD-1与癌细胞表面PD-1/PD-L2受体结合可以向下调节免疫系统反应,抑制T细胞炎症活动防止免疫系统杀死癌细胞。

PD-1抑制剂通过结合T细胞表面的PD-1蛋白,阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。

3)真实生物HIV-1药物联用疗法获批上市

7月21日,国家药监局宣布,真实生物1类创新药阿兹夫定片获批上市,用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1(艾滋病)感染患者。

阿兹夫定是首个国产核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif双靶点抑制剂。Vif蛋白能够增强病毒的感染性,还具有调节病毒的逆转录和复制晚期以及诱导细胞G2期停滞等功能。

阿兹夫定能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,竞争性地抑制天然核苷与HIV-1反转录酶的结合,阻碍前病毒DNA的合成,并抑制Vif蛋白的主要功能,治疗HIV-1患者。

4)亚盛医药MDM2-p53抑制剂获FDA孤儿药资格认定

7月21日,亚盛医药宣布,Alrizomadlin获FDA孤儿药资格认定,用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。

APG-115是一款MDM2-p53(转录因子p53)抑制剂。作为转录因子,转录因子p53可激活上百种基因表达,直接参与细胞周期的调控、DNA损伤的修复,以及细胞衰老、分化及细胞凋亡的调控。

转录因子p53在肿瘤细胞的调亡中起着关键作用,其失活是肿瘤发生的主要因素之一。

现有的研究证实,p53失活的一个重要机制是MDM2过表达。因此,利用小分子来"破环"MDM2-p53蛋白之间的相互作用是促进肿瘤细胞凋亡、治疗肿瘤疾病的有效策略。这也是Alrizomadlin的作用机制。

”孤儿药“又称为罕见药。1983年美国通过《孤儿药法案》,给予企业相关政策扶持,以鼓励罕见病药品的研发。获得FDA授予的孤儿药资格认定,药物后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持。

海外

1)强生2021年半年报:营收456亿美元,同比增长16.9%

7月21日,强生发布2021年半年报。财报显示,公司上半年收入456.33亿美元,同比增长16.9%,其中Q2实现收入233.12亿美元,同比增长27.1%。

强生业务收入包括制药、医疗器械和消费者保健三大块。

具体来看,强生上半年制药业务收入247.98亿美元,同比增长13.3%;医疗器械业务收入135.57亿美元,同比增长32.7%;消费者保健业务收入72.78亿美元,同比增长5.2%。

收入大幅增长,强生净利润表现也是不错。上半年,公司净利润为62.78亿美元,同比增长73.1%。

2)默沙东/拜耳鸟苷酸环化酶刺激剂欧盟获批上市

7月21日,默沙东/拜耳宣布,公司产品VERQUVO获欧盟委员会批准上市。

VERQUVO是一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂。鸟苷酸环化酶与一氧化氮结合时,催化细胞内环磷酸鸟苷的合成,调节血管张力、心脏收缩力和心脏重塑。

心力衰竭与一氧化氮合成受损和鸟苷酸环化酶活性降低有关。VERQUVO通过刺激鸟苷酸环化酶,增加细胞内环磷酸鸟苷的水平,导致平滑肌松弛和血管舒张,恢复血管张力,治疗心力衰竭。

VERQUVO 由默沙东和拜耳公司联合开发。默沙东在美国拥有VERQUVO的商业权利,而拜耳在世界其他地区拥有独家商业权利。

3)艾伯维/罗氏BCL-2抑制剂获FDA突破性疗法认定

7月21日,艾伯维和罗氏宣布,公司产品venetoclax联合阿扎胞苷治疗既往未经治疗的中危及以上危险程度的骨髓增生异常综合征成人患者,获FDA突破性疗法认定。

venetoclax是一款B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白抑制剂。在一些血液瘤中,BCL-2阻止癌细胞自然死亡或凋亡。venetoclax可选择性结合和抑制BCL-2蛋白,恢复细胞凋亡过程。

BTD旨在加速治疗严重疾病药物的开发和审查。当初步临床证据表明试验治疗可能比现有治疗有实质性改善时,有资格申请BTD认定。

4)诺华2021年半年报:营收253.67亿美元,同比增长7%

7月21日,诺华公布2021年半年报。财报显示,公司上半年营收253.67亿美元,同比增长7%,随着新冠疫情逐渐改善,2季度整体营收为129.56亿美元,同比增长14%。

诺华收入主要来自制药业务。具体来看,上半年公司创新药物净销售额为207亿美元,同比增长9%。

随着收入增长,公司净利润同步增长。上半年,公司净利润为49.54亿美元,同比增长19%。